ביום שישי המליצה סוכנות התרופות האירופית (EMA) להוסיף "דימום וסת כבד" לרשימת תופעות הלוואי הנגרמות מזריקות ה-mRNA של פייזר ומודרנה.
באפריל 2021, The Gateway Pundit דיווח לראשונה על עשרות אלפי נשים שהתלוננו על מחזור לא סדיר לאחר נטילת חיסוני הקורונה.
נשים שקיבלו את החיסון דיווחו אז על כתמים בין המחזורים, מחזורים מקוצרים, ומחזורים מוארכים.
עם זאת, כל מי שדיבר על קשר בין חיסוני קוביד לבעיות וסת/בעיות פוריות תויג כ"תיאורטיקן קונספירציה".
מוקדם יותר השנה הודיעה ועדת הערכת הסיכונים של ה-EMA כי תבחן דיווחים על אי סדרים במחזור החודשי לאחר שאלפי נשים דיווחו על שינויים במחזור החודשי שלהן לאחר קבלת החיסונים.
"לאחר בחינת הראיות הזמינות, החליט ה-PRAC לבקש הערכה מעמיקה של כל הנתונים הזמינים, כולל דיווחים ממערכות דיווח ספונטניות, ניסויים קליניים, והספרות שפורסמה בנושא", נכתב בהודעה לעיתונות. "בשלב זה עדיין לא ברור אם יש קשר סיבתי בין חיסוני הקורונה לבין הדיווחים. שכן אין גם ראיות המצביעות על כך שחיסוני COVID-19 משפיעים על הפוריות", מסרה הסוכנות. אך כעת, הגוף הרגולטורי המליץ לכלול "דימום וסת כבד" כהשפעה שלילית המצורפת לרשימת אזהרות המוצר ואמצעי הזהירות שיש לנקוט.
וה- PRAC המליץ להוסיף דימום וסת כבד למידע על המוצר כתופעת לוואי בעלת תדירות לא ידועה.
דימום וסתי כבד (מחזורים כבדים) יכולה להיות מוגדר כדימום המאופיין בנפח ו/או במשך מוגבר המפריע לאיכות החיים הפיזית, החברתית, הרגשית והחומרית של האישה.
מקרי דימום וסת כבד דווחו לאחר קבלת המנה הראשונה, השנייה, והמאיצים של Comirnaty ו Spikevax.
לאחר בחינת הנתונים, הגיעה הוועדה למסקנה כי קיימת לפחות אפשרות סבירה כי התרחשות של דימום וסת כבד קשורה באופן סיבתי לחיסונים אלה ולכן המליצה על עדכון פרטי המוצר.
הפרעות וסת באופן כללי שכיחות למדי והן יכולות להתרחש ממגוון רחב של סיבות.
כולל מצבים רפואיים בסיסיים של מעבר לגיל הבלות.
"הוועדה חוזרת ומדגישה כי מכלול הנתונים הזמינים מאשר כי היתרונות של החיסונים עולים על הסיכונים", כך לדבריה.
אנשי מקצוע בתחום הבריאות ומטופלים מוזמנים להמשיך לדווח לרשויות הלאומיות על מקרים של דימום כבד.
ה-PRAC ימשיך לעקוב אחר מקרים אלה וייצור קשר נוסף אם יש צורך בהמלצות חדשות.