סוכנות התרופות האירופית ממליצה להוסיף "דימום וסת כבד" לאזהרות תופעות הלוואי של חיסוני פייזר ומודרנה

‏ביום שישי המליצה סוכנות התרופות האירופית (EMA) להוסיף "דימום וסת כבד" לרשימת תופעות הלוואי הנגרמות מזריקות ה-mRNA של פייזר ומודרנה.‏

‏באפריל 2021, The Gateway Pundit ‏‏דיווח לראשונה‏‏ על עשרות אלפי נשים שהתלוננו על מחזור לא סדיר לאחר נטילת חיסוני הקורונה.

‏נשים שקיבלו את החיסון דיווחו אז על כתמים בין המחזורים, מחזורים מקוצרים, ומחזורים מוארכים.‏

‏עם זאת, כל מי שדיבר על קשר בין חיסוני קוביד לבעיות וסת/בעיות פוריות תויג כ"תיאורטיקן קונספירציה".‏

‏

מוקדם יותר השנה הודיעה ועדת הערכת הסיכונים של ה-EMA כי ‏‏תבחן דיווחים על אי סדרים במחזור‏‏ החודשי לאחר שאלפי נשים דיווחו על שינויים במחזור החודשי שלהן לאחר קבלת החיסונים.‏

‏"לאחר בחינת הראיות הזמינות, החליט ה-PRAC לבקש הערכה מעמיקה של כל הנתונים הזמינים, כולל דיווחים ממערכות דיווח ספונטניות, ניסויים קליניים, והספרות שפורסמה בנושא", נכתב בהודעה לעיתונות.‏ ‏"בשלב זה עדיין לא ברור אם יש קשר סיבתי בין חיסוני הקורונה לבין הדיווחים. שכן אין גם ראיות המצביעות על כך שחיסוני COVID-19 משפיעים על הפוריות", מסרה הסוכנות.‏ ‏אך כעת, הגוף הרגולטורי המליץ לכלול "דימום וסת כבד" כהשפעה שלילית המצורפת לרשימת אזהרות המוצר ואמצעי הזהירות שיש לנקוט.‏

ו‏ה- PRAC‏‏ המליץ להוסיף דימום וסת כבד למידע ‏‏על המוצר‏‏ כתופעת לוואי בעלת תדירות לא ידועה.‏

‏דימום וסתי כבד (מחזורים כבדים) יכולה להיות מוגדר כדימום המאופיין בנפח ו/או במשך מוגבר המפריע לאיכות החיים הפיזית, החברתית, הרגשית והחומרית של האישה.

מקרי דימום וסת כבד דווחו לאחר קבלת המנה הראשונה, השנייה, והמאיצים של Comirnaty ו Spikevax.‏

‏לאחר בחינת הנתונים, הגיעה הוועדה למסקנה כי קיימת לפחות אפשרות סבירה כי התרחשות של דימום וסת כבד קשורה באופן סיבתי לחיסונים אלה ולכן המליצה על עדכון ‏‏פרטי המוצר‏‏.‏ ‏

‏הפרעות וסת באופן כללי שכיחות למדי והן יכולות להתרחש ממגוון רחב של סיבות.

כולל מצבים רפואיים בסיסיים של מעבר לגיל הבלות.

"‏הוועדה חוזרת ומדגישה כי מכלול הנתונים הזמינים מאשר כי היתרונות של החיסונים עולים על הסיכונים", כך לדבריה.‏

‏אנשי מקצוע בתחום הבריאות ומטופלים מוזמנים להמשיך לדווח לרשויות הלאומיות על מקרים של דימום כבד.‏

ה-PRAC ימשיך לעקוב אחר מקרים אלה וייצור קשר נוסף אם יש צורך בהמלצות חדשות.