תוצאות מעודדות: טיפול חדשני עשוי לשנות את המאבק בסרטן העור

טיפול חדש המבוסס על טכנולוגיית mRNA מציג תוצאות מעודדות במאבק נגד מלנומה, אחד מסוגי סרטן העור המסוכנים ביותר. לפי נתונים שהוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) בשיקגו, שילוב של טיפול mRNA מותאם אישית עם התרופה קיטרודה הפחית ב-49% את הסיכון לחזרת המחלה או למוות בקרב חולים בסיכון גבוה, בהשוואה לטיפול בקיטרודה בלבד.

הטיפול, המכונה Intismeran Autogene, פותח במסגרת שיתוף פעולה בין חברות התרופות מודרנה ומרק. הוא מותאם באופן אישי לכל מטופל על סמך המוטציות שנמצאו בגידול שהוסר מגופו, ומטרתו לסייע למערכת החיסון לזהות את תאי הסרטן ולתקוף אותם אם יופיעו מחדש בעתיד.

הנתונים מבוססים על מחקר שלב 2b בשם KEYNOTE-942, שבו השתתפו 157 מטופלים עם מלנומה בשלב 3 או 4 לאחר ניתוח להסרת הגידול. המשתתפים חולקו לשתי קבוצות: קבוצה אחת קיבלה את הטיפול החדש בשילוב קיטרודה, בעוד שהקבוצה השנייה קיבלה קיטרודה בלבד. לאחר תקופת מעקב של כחמש שנים בחנו החוקרים את שיעורי חזרת המחלה ואת מצבם של המשתתפים.

התוצאות הראו כי המטופלים שקיבלו את הטיפול המשולב נהנו מירידה של 49% בסיכון לחזרת המלנומה או למוות. החוקרים ציינו כי היתרון של הטיפול נשמר לאורך כל תקופת המעקב, דבר שלדבריהם מחזק את ההערכה כי מדובר בהשפעה ממושכת ולא בתוצאה זמנית בלבד.

גם מבחינת בטיחות התקבלו ממצאים מעודדים. החוקרים דיווחו כי הטיפול נסבל היטב בקרב המשתתפים, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו עייפות, כאבים באזור ההזרקה, צמרמורות, חום וכאבי ראש. בנוסף, במהלך שנות המעקב לא זוהו בעיות בטיחות חדשות או תופעות לוואי חמורות שיוחסו לטיפול המותאם אישית.

"אנחנו ממשיכים להשקיע בטכנולוגיה הזו בזכות תוצאות מעודדות כמו אלה, שממחישות את הפוטנציאל של mRNA בטיפול בחולי סרטן", אמר קייל הולן, סגן נשיא בכיר במודרנה וראש תחום הפיתוח האונקולוגי בחברה. ד"ר מרג'ורי גרין ממרק הוסיפה כי עבור חולים רבים עם מלנומה מתקדמת קיים סיכון משמעותי לחזרת המחלה גם לאחר ניתוח, ולכן הממצאים מהווים ציון דרך חשוב. בשלב זה הטיפול עדיין נמצא במחקר שלב 3 - השלב האחרון לפני בחינה אפשרית של אישור רגולטורי.