בשורה למתמודדים עם פסוריאזיס: אור ירוק לטיפול תרופתי חדש

בשורה מעודדת למיליוני אנשים שמתמודדים עם פסוריאזיס: מנהל המזון והתרופות (FDA) אישר גלולה חדשה שמבטיחה להקל על תסמיני המחלה - בלי זריקות ובלי מחטים. מדובר בתרופה בשם איקוטייד של חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון, שמיועדת לבני 12 ומעלה עם פסוריאזיס בדרגה בינונית עד קשה. אחרי סדרת ניסויים רחבה, התרופה קיבלה אור ירוק - ועכשיו רבים מחכים לראות איך היא תשפיע בשטח.

פסוריאזיס היא מחלה אוטואימונית שגורמת לתאי העור להתרבות במהירות גבוהה מדי. התוצאה: אזורים אדומים וכואבים, קשקשתיים ומגרדים בעור - מה שמכונה פלאקים. מעבר לאי-נוחות הפיזית שכוללת גרד, צריבה, עור יבש וסדוק שלפעמים גם מדמם, יש לא מעט סובלים שמדווחים גם על כאבי מפרקים, מבוכה חברתית ותחושת חרדה מתמשכת סביב מצב העור שלהם.

כיום קיימים טיפולים שונים - משחות סטרואידליות, טיפול באור מיוחד שמאט את קצב התרבות התאים, וגם זריקות ביולוגיות שיכולות לעלות אלפי דולרים בשנה גם למי שיש ביטוח. כאן נכנסת איקוטייד לתמונה: גלולה יומית שמחקה את מנגנון הפעולה של חלק מהטיפולים המתקדמים, אבל בלי צורך בזריקות. היא פועלת על קולטן בשם אינטרלוקין-23, חלבון בתאי מערכת החיסון שקשור לתהליכי דלקת. כשהמערכת הזו פעילה מדי, היא עלולה להוביל למחלות אוטואימוניות כמו פסוריאזיס.

 

ה-FDA אישר טיפול תרופתי חדש לפסוריאזיס

 

האישור של ה־FDA הגיע לאחר ארבעה ניסויים קליניים בשלב 3 שכללו יותר מ-2,500 מטופלים. לפי הנתונים, כ-70 אחוז מהמשתתפים הגיעו לעור נקי או כמעט נקי בתוך 16 שבועות. בנוסף, מהמחקרים עולה שלתרופה פרופיל בטיחות חיובי יחסית, עם תופעות לוואי קלות כמו כאב ראש, בחילה, שיעול, זיהום פטרייתי ועייפות.

ד"ר ג'ון ריד, סגן נשיא בכיר למחקר ופיתוח בחטיבת הרפואה החדשנית של ג'ונסון אנד ג'ונסון, אמר כי "האישור של איקוטייד הוא רגע משמעותי עבור אנשים עם פסוריאזיס פלאקית". לדבריו, "מדובר בטיפול שונה מהותית, עם פוטנציאל לשנות את הציפיות של רופאים ומטופלים מהטיפול במחלה". גם ד"ר לינדה סטיין גולד, מנהלת מחקר קליני ברפואת עור במרכז הנרי פורד הלת', הוסיפה כי "התרופה משלבת ניקוי עור עם פרופיל בטיחות נוח בגלולה יומית, מה שהופך אותה לתוספת פשוטה לשגרת המטופל".

המחלה מופיעה לרוב בין גיל 10 ל-35, עם שיאים בגילאי 20–30 ו-50–60. כשליש מהחולים מדווחים על בן משפחה נוסף שסובל ממנה. התלקחויות עלולות להיגרם ממתח, פציעות בעור כמו חתכים או שריטות, זיהומים ומזג אוויר קר. גם עישון וצריכת אלכוהול גבוהה עלולים להחמיר את המצב.

נכון לעכשיו, ג'ונסון אנד ג'ונסון עדיין לא פרסמה את המחיר הצפוי של הגלולה החדשה, ולא ברור אם היא תכוסה על ידי חברות הביטוח. לשם השוואה, טיפולים בהזרקה שפועלים על אותו מנגנון עשויים להגיע לעלות של עד 100 אלף דולר בשנה. בנוסף, עדיין לא ברור אם התרופה בטוחה לשימוש בקרב נשים בהיריון או מניקות.