אוזמפיק 2.0: הדור הבא של תרופות ההרזיה מתקרב – כדורים יומיים, זריקות חודשיות ופחות תופעות לוואי

אוזמפיק ושאר תרופות ה־GLP-1 חוללו מהפכה עולמית: מיליוני אנשים ירדו במשקל בקצב שלא נראה כמותו, מדפי הסופרמרקט התמלאו מוצרים מותאמים למשתמשי התרופה, וחברות הביטוח בוחנות מחדש את החישובים והסיכונים הרפואיים שלהן.
עם זאת, המחיר הגבוה, תופעות הלוואי והחשש מהזרקה עצמית השאירו רבים מחוץ למהפכה.

כעת מגיע דור חדש, שעשוי להיות טרנספורמטיבי אף יותר: כדורים יומיים במקום זריקות, תרופות להזרקה חזקות הרבה יותר, ותרכובות חדשות שלכאורה יעניקו פחות תופעות לוואי — חלקן יינתנו רק פעם בחודש.

ד"ר דיוויד לאו, אנדוקרינולוג ופרופסור אמריטוס באוניברסיטת קלגרי, אומר: "עם הגל החדש אנחנו כבר לא מתמקדים רק בירידה במשקל. מדובר בשינויים עמוקים בגוף, מעבר למספר שעל המשקל."

 

כעת מגיע דור חדש, שעשוי להיות טרנספורמטיבי אף יותר: כדורים יומיים במקום זריקות, תרופות להזרקה חזקות הרבה יותר, ותרכובות חדשות שלכאורה יעניקו פחות תופעות לוואי — חלקן יינתנו רק פעם בחודש.

 

כדורים מהדור הבא

חברות נובו נורדיסק ואלי לילי נמצאות בשלבים סופיים בדרך לאישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי לכדורי הרזיה יומיים. אם יאושרו, יגיעו לשוק כבר בתחילת השנה הבאה.

עבור רבים, העיקר הוא המנעות ממחטים:
"יש אנשים שפשוט חוששים להזריק לעצמם," אומר ד"ר לאו.

לכדורים יש יתרונות נוספים: אין צורך בקירור, מה שמוזיל את העלויות הלוגיסטיות, וישנם סימנים לכך שהמחיר יהיה נמוך יותר מהזריקות.

ד"ר שון וורטון מטורונטו, מן המחברים של מאמרים בכתב העת “ניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין”, אומר: "הכדורים החדשים עלולים להיות לרפואה מה שהמודל של הנרי פורד היה למכונית — לא בהכרח טובים יותר, אבל נגישים הרבה יותר."

החיסרון: יעילות מעט נמוכה יותר. בניסויים קליניים שנמשכו שנה נרשמה ירידה ממוצעת של 11%–14% ממשקל הגוף, לעומת 15%–20% בתרופות הזרקה המתקדמות.

הכדור של נובו נורדיסק, המבוסס על המרכיב הפעיל של Wegovy, צפוי להיות הראשון המאושר. אלי לילי משיקה את התרופה האוראלית שלה, הנקראת אורפורגליפרון, ללא מגבלות אכילה — יתרון משמעותי לנוחות המטופלים.

הביקוש כה גדול, שהמוצרים העתידיים כבר נכללים במשא ומתן מול הבית הלבן על מחירי תרופות במסגרת מדיקר. שתי החברות התחייבו להציע מינון בסיסי של הכדורים תמורת כ־150 דולר לחודש.

יעילות גבוהה יותר, פחות תופעות לוואי

תרופות ה־GLP-1 פועלות על ידי הגברת הורמונים במעי המדכאים תיאבון ושולחים למוח אותות שובע. התרופות הקיימות פועלות על הורמון אחד או שניים בלבד. אלי לילי מפתחת תרופה הפועלת על שלושה – פוטנציאל לירידת משקל דרמטית.

בניסוי קליני, משתתפים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר ירדו בממוצע 24.2% ממשקל גופם בתוך פחות משנה – נתון שלא נרשם עד כה.

ד"ר אניה ג'סטרבוף, מנהלת מרכז מחקר ההשמנה של אוניברסיטת ייל, שאף הובילה את המחקר, אומרת:
"יש מטופלים עם השמנה חמורה שזקוקים לתרופות חזקות בהרבה ממה שיש היום."

אלי לילי ממתינה לתוצאות סופיות של מספר ניסויים גדולים על התרופה רטטרוטייד, לפני בקשת אישור רשמי. חלק מהחוקרים מזהירים שהיעילות הגבוהה עלולה להוביל לירידה מוגזמת במשקל או במסה השרירית.

חברת נובו נורדיסק מפתחת את CagriSema – שילוב של סמגלוטייד (החומר הפעיל באוזמפיק ו־Wegovy) עם תרופה נוספת המדמה את ההורמון עמילין. בניסוי נמצא כי השילוב משיג ירידה של כמעט 20% במשקל הגוף — כ־5% יותר מסמגלוטייד לבדו.

זריקה אחת בחודש – העתיד הבא

בעוד כדור יומי הוא פתרון נוח, המטרה הבאה של היצרניות היא להקטין עוד יותר את תדירות הזריקות.

חברות ביוטכנולוגיה ברחבי העולם מתחרות על פיתוח תרופה שתינתן רק פעם בחודש.
במירוץ שנערך לאחרונה ניצחה פייזר את נובו נורדיסק ברכישת חברת “מצרה” (Metsera) תמורת עד 10 מיליארד דולר. מוצר הדגל של החברה נבחן כיום כמנה חודשית.

תרופה ניסיונית נוספת, מריטייד של חברת אמג'ן, הראתה ירידה של עד 16% ממשקל הגוף בתוך שנה בלבד.

ג'סטרבוף מעריכה כי "בעתיד הלא רחוק נראה תרופות שניתן להזריק פעם בחודש — ואולי אפילו בתדירות נמוכה יותר."

האם אוזמפיק עדיין תהיה רלוונטית בעוד חמש שנים?

הדור הנוכחי של התרופות כבר הופך לאחת מקטגוריות התרופות הרווחיות ביותר בעולם:

• התרופות המבוססות על טריזפטייד של אלי לילי (Mounjaro ו־Zepbound) הניבו כ־25 מיליארד דולר בתוך תשעה חודשים בלבד.

• אוזמפיק ו־Wegovy אינם רחוקים מאחור.

למרות המחיר והביקורת החברתית, התרופות ממשיכות לצבור מומנטום בזכות נתונים נרחבים על בטיחותן.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי כבר אישר את Wegovy גם להפחתת סיכון קרדיווסקולרי, בעוד Zepbound מאושרת גם לטיפול בדום נשימה בשינה — מה שהופך את התרופות לבעלות ערך רפואי רחב יותר, לא רק אסתטי.